注册是一项系统工作,其要求不单来源于监管也受技术及市场的影响。有序、系统、高效的注册管理体系、方法及工具,帮助企业更高效地将产品送入市场。
临床试验是产品上市注册中一项重要环节,其历时长、费用高、实施环节多,随着境外产品在中国实施临床试验的数量增多,及GCP的深化实施,都对医疗器械临床试验提出了更高的要求。作为临床试验“第一责任人”的申请人,如何能够高效、受控、科学地组织和完成临床试验,就成为了一个管理问题。
GSP三维合规整体解决方案是一整套旨在帮助企业彻底解决经营合规风险,提高持续合规经营能力的一揽子解决方案。由行业业务专家与IT技术专家组成的服务团队,为企业提供量身定制的高端服务,在最大程度的保持企业业务原貌的同时,以较低的成本快速完成企业的合规目标。
整体解决方案的服务内容: