诺沃兰是中国领先的医疗器械领域合规咨询公司,致力于为医疗器械企业提供最具价值的法规咨询与合规应对方案,帮助客户在中国市场获得可持续的竞争优势。自2008年成立以来,诺沃兰已与数百家国内外先进企业携手合作,为其在产品生命周期各阶段遇到的问题提供可靠的合规咨询与支持服务。

公司名称“诺沃兰”是由英文Normalline音译而来,Normal有正规、规范、标准之意,Line是线的意思,我们将Normalline引申为“法律法规和界线”之意,突出法律法规的严肃性,强调尺度界限的警示作用。以此为公司命名,旨在时刻提醒团队成员严格规范自身行为,保守客户的秘密,进而为客户守住合规的界限,支持客户发展。

我们的LOGO由公司中英文名称和一棵抽象的绿树组成:枝繁叶茂的绿树好比客户,而Normalline如坚实的篱笆守护其四周,引导它笔直地向上生长,寓意客户在诺沃兰的支持下日益壮大,屹立于行业之林。整个LOGO表达了公司协助支持客户的服务理念和务实快捷的服务价值。

我们的服务对象是已进入和欲进入中国医疗器械市场的国内外企业、组织及人士,包括医疗器械研制、生产、经营企业,医疗器械领域行业协会等非营利性组织,专业投资机构及广大从业人员。

我们的服务包含中国医疗器械领域的法规信息分析、申报支持、策略规划与实施、定制合规管理等,能够为客户在 “创新与研制、注册检验、临床试验与评价、产品注册与备案、生产、经营、使用及投融资”全周期提供合规策略与信息、工具支持服务,帮助客户应对各阶段难题。

诺沃兰近十年来持续关注监管要求与客户需求的变化,不断推出创新性服务,我们团队在难度最高的第三类医疗器械产品注册系列服务中始终保持高成功率,遥遥领先于业内平均水平,为客户产品进入中国市场提供坚实的保障;另外,在国内创新产品研制和注册合规管理,境外技术回流与落地等系列服务中也都获得了极高的客户满意度。

OUR CUSTOMERS

诺沃兰的客户

至今,我们已经与数百家医疗器械企业携手合作,完成合规项目,客户满意度达98%以上。超过三分之一的全球100强医疗器械企业已经选择了诺沃兰的服务。

OUR TEAM

诺沃兰的团队

诺沃兰现有团队成员分别来自于临床医学、生物医学工程、药学、应用化学、统计数学、工商管理等相关专业方向,团队中76%成员具有本科及以上学历,50%以上服务人员具有8年以上合规领域服务经验,多名成员受聘成为国家食品药品监督管理总局高级研修学院的讲师或特聘专家。我们实时把握合规动态,围绕客户需求持续努力,与客户真诚合作,在法规信息、在线合规产品开发、合规策略报告、注册支持服务、经营合规管理等领域构筑全面专业优势。

COMPANY EVENTS

诺沃兰大事记

2018

全服务线获得SGS的ISO9001:2015认证, 扩充临床服务团队增强服务规模,三类申报项目累计超过1000+,累计申报项目成功率超92%。

2016

创建中国RA领域排名第一的微信,订阅号CMDRA关注超3.8万人,全球一百强器械企业覆盖率超35%,顾客满意管理体系运行。

2012

围绕核心能力推出全新服务“发补应急支持”、“注册策略规划服务”、“专家咨询会支持”等。

2010

全国第一个在线现行法规库及法规跟踪与分析服务,维护至今已满10年。

一个专为中国器械合规人开发的,在线服务平台——合规宝上线,服务规范与质量控制系统IT化。

2017

推出上市后合规服务,首推GSP合规IT插件,开启合规+IT的新服务模式,全年顾客满意度95%。

2015

打造并持续夯实,服务规范与质量保障体系,累计申报项目成功率超90%,建立服务人员能力模型与绩效体系。

2011

率先提出全新理念“合规是一个管理问题”,改造传统代理模式,全面打造合规与管理服务模式。

2009