国际动态 利好干货丨IMDRF临床评价草案全文下载！

What is clinical evaluation?When is clinical evaluation undertaken?Why is clinical evaluation important?

政策导向 科研院所科技成果转让定价不再要求资产评估

为科研院所留住人才、吸引人才创造条件，财政部修改相关办法。

监管新闻 通过“创新发展与审批改革座谈会”看创新！

想要了解更多创新数据、创新法规，快来点击阅读吧。

监管新闻 你造吗？CMDE临床试验审批栏目悄悄上线啦！

从今天开始，法规信息源+1啦！

上市批件 NMPA|2019年3月进口第一类医疗器械产品备案信息

​2019年4月3日，国家药品监督管理局发布了《2019年3月进口第一类医疗器械产品备案信息》。

检查计划 19年无菌、植入性器械检查重点出炉！

生产、经营无菌和植入性医疗器械的企业和使用单位注意啦~

法规分析 默示许可丨临床试验审批锁定60个工作日

自发布之日起，临床试验审批将控制在60个工作日内。

上市批件 最新丨国家药品监督管理局批准注册医疗器械产品78个

境内第三类医疗器械产品50个，进口第三类医疗器械产品8个，进口第二类医疗器械产品20个。

产品标准 2019年国家标准立项指南,最新要求都在这了

2019年国家标准立项指南已公布。

质量公告 药监局公布162批医疗器械抽查结果，12批不合格

药监局公布了5种医疗器械的抽查结果。