召回与警戒 最新警戒快讯：同一械企2产品存在致命隐患！

2月26日，药监局发布今年第2期《医疗器械警戒快讯》，1知名械企2个产品存在致命隐患；

指导原则 《胶原蛋白生物材料命名指导原则》征求意见啦！

《胶原蛋白生物材料命名指导原则》征求意见

创新产品 2021年首月：2创新产品获批！共批117个

2021年1月共获批117个医疗器械，其中有2个创新器械获批。

监管新闻 械企注意：以下情形，将依法择重处罚！

《广东省药品监督管理局规范行政处罚自由裁量权适用规则》公布

产品标准 医用超声设备标准制修订，开始征集！

医用超声设备标准制修订项目的征集通知：

政策导向 这7类医疗装备，未来国家将重点发展！

《医疗装备产业发展规划（2021-2025年）》征求意见稿公布！

监管新闻 国家局新认定20家器械重点实验室名单公布！

第二批重点实验室名单公布！

唯一标识 北京：将在34家单位开展唯一标识工作！

北京市推进医疗器械唯一标识系统全域试点工作方案

出口批件 医疗器械出口，以下证明文件不再要求提交！

2月9日，药监局发布公告决定取消8项证明事项。其中有3项和医疗器械的出口有关：

指导原则 53项已发布指导原则征集修订建议啦！

我中心拟于近期启动2021年度指导原则修订工作，修订重点为2014年以前发布的指导原则，