类别属性界定 CMDE：2个高频问题解答，有你想问的吗？

器审高频问题答疑，还不赶紧看过来~

质量公告 质量公告：20+企业6个品种24批产品不合格！

近日，药监局发布了《国家医疗器械监督抽检结果的通告》。

优秀国产 第6批优秀国产医疗设备遴选评审结果公布

优秀国产医疗器械公布，你的公司上榜了吗？

指导原则 指导原则都能这样检索了！请收下我的膝盖

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国际贸易 60余家中国口罩认证被FDA撤销，或面临高额索赔

5月7日，FDA撤销多家中国口罩生产商出口授权！

管理工具 我太难了：总掉进“误解”法规的坑！

法规：“马冬梅”，我：“马什么梅”？

招标采购 新冠检测试剂价格出炉，16至100元不等！

5月4日，黑龙江省发布了《新冠试剂集中采购入围企业公示》，共6家企业拟中标。

产品标准 中检院发布14项行业标准征求

近日，中检院连续转发多项医疗器械行业标准征求意见。

法规分析 今天起，上海将调整国产三类器械“体考”申报材料

上海局发布《调整境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查申报材料要求的通告》。

RA日记 谁能救救我丨RA职业病——注册发补篇！

做RA太难了，没个好心脏真不行。。。