法规分析 防疫产品可通过2种途径出口，已有90家新冠试剂企业获批！

商务部外贸司发布声明，防疫物资出口可使用5号和12号规定！

创新产品 3款创新产品获批上市，附完整清单！

4月29日，药监局发布了3款创新医疗器械上市通知。

法规分析 《体外诊断试剂分类目录》将下调部分产品监管类别

近日，药监局发布《<6840体外诊断试剂分类子目录（2013版）>内容调整意见》，拟调整部分产品的监管类别。

统计数据 这个分类编码下，去年报告了16.6万份不良事件！

《年度医疗器械不良事件监测报告》已发布，全国疑似不良事件报告39万份！

国际贸易 防疫物资出口白名单更新，新冠试剂翻了20倍！

防疫物资最新出口白名单公布！

真实性核查 直击临床试验“真实性”与“合规性”问题

盘点临床试验中常出现的的真实性与合规性问题！

政策导向 号外丨抗疫物资出口“白名单”发布，可无“国内注册证”

防疫物资出口出新规，无需获得国内注册证，需向商务部申请进入白名单。

法规分析 疫情期间应急政策法规汇总！

一场突如其来的冠状病毒疫情改变了我们的生活和工作，这期间国家和地方发布了不少与我们工作相关的政策法规？你跟上节奏了吗？

政策导向 喜讯丨二类医疗器械注册费再下调，全国7省免收！

27省注册收费标准，多地予以免收。

产品标准 GB9706.1-2020新标开放预览，3项关键变化引关注！

4月9日，GB9706.1-2020标准正式发布，过渡期为3年。