真实性核查 又一省临床试验抽查，发现多项问题！

上海局临床试验抽查，这些问题明显！

检查计划 史上最严监管：派驻检查，共享检查，暗访通通来了！

随着后市场监管力度的加强，各种监管手段层出不穷，企业更应及时做好应对！

国际贸易 明年起，这些国产器械配件进口将免税

国产器械企业利好政策，这些产品配件将免税！

监管新闻 图解｜CMDE组织架构、审评流程大变样！

器审中心机构调整，对我们受理产生了哪些影响？

监管新闻 NMPA：UDI数据库正式上线，企业可在线申报

刚刚，药监局发布消息：医疗器械唯一标识数据库上线。

指导原则 2项指导原则发布，可下载法规原文！

器审中心近期公布2项指导原则，一起来看看吧：

质量公告 药监局抽查，28批器械不符合标准！

药监局质量公告，28批不合格！

飞行检查 GMP飞检6家企业，1企业发现严重缺陷被停产

天津局发布一批飞检通告，企业发现1项严重缺陷，被停产！

法规分析 9家注册人制度获证企业，到底担了多大责任？

今年9月的CIMDR大会披露了注册人制度试点最新情况：上海已有7家企业10个产品按照试点方案获批注册，广州1家企业5个产品获批，天津1家企业1个产品获批。另有大批企业正在排队等待参加试点。

市场占有率 深度好文：未来10年器械行业发展前景,附应对策略

毕马威中国发布器械行业前景报告，在未来的发展形势中，企业要如何脱颖而出？