飞行检查 浙江GMP飞检30家，停产整改9家

飞检30家，其中关键缺陷25项，一般缺陷231项，停产整改9家，限期整改20家，已停产1家。

法规分析 网站内容更新，不止法规哦！

网站都更新了什么内容？来一起看看吧：

监管新闻 CMDE：注册审评机制改革—集体决策

通过集体讨论的形式形成小组审评项目的补正通知单和首次注册、许可事项变更注册和临床试验审批项目的审评结论。

创新产品 审评报告全文公开｜神经外科手术导航定位系统

该产品适用于 5 岁以上儿科患者及成人患者的神经外科立体 定向手术的定位定向。

法规分析 纳尼？“器械主文档登记”横空出世！

该类资料由所有者提交给医疗器械技术审评机构，用于授权申请人在申报医疗器械注册等事项时使用，但不向其直接披露内容。

企业排名 不容错过！40个专业科室医院排行榜！

国内医院top100榜单，快来看看吧。

监管新闻 药监局变更新址啦！已官宣你还不造？

新地址为：北京市西城区展览路北露园1号

产品标准 第四批推标计划制修订733项

其中制定546项，修订187项；推荐性标准731项，指导性技术文件2项。

法规分析 境外检查规定：从生产现场延伸到研发及生产场地

有下列情形之一的，视为持有人拖延、阻碍、限制或者拒绝检查，直接判定为“不符合要求”，详情>>

飞行检查 天津2018年GMP飞检6企业情况通报！

其中2家限期整改，4家立即整改。