法规分析 NMPA图解：创新特别审查程序

新程序究竟如何办理？

创新产品 CMDE：5产品拟进创新通道

肿瘤温敏栓塞剂等5项产品拟进创新通道。

法规分析 创新医疗器械申报资料如何准备和撰写？

本指南旨在使申请人明确在申报过程中应予关注的重点内容，以期解决申报过程中遇到的一些共性问题。

法规分析 4项器械命名指南征求意见

请有关单位或个人于2019年1月18日前反馈《意见反馈表》。

指导原则 药监局2项指导原则发布

一次性使用胆红素血浆吸附器等2项注册技术审查指导原则发布。

法规分析 法规又又又更新了，来看看吧！

我们的现行法规库又更新法规了，快来看看吧。

法规分析 产品属性界定申报资料要求征集意见

详细描述组合产品及各组成成分的作用机理，主要及次要作用方式，并提供相关支持和验证性资料。

创新产品 审评报告全文公开｜瓣膜成形环

适用于二尖瓣/三尖瓣等心脏瓣环修复手术需要使用人工成形环的患者。

优秀国产 第五批优秀国产遴选通知

申报时间为2018年12月6日至2018年12月20日。

飞行检查 22企业遭遇飞检，暴露了老多问题！

共发现17家限期整改，2家已停产，注销2家，停业1家。