创新产品 审评报告全文公开｜国产首个血管重建装置上市

适用于颈内动脉及椎动脉未破裂囊性动脉瘤的患者。

人事信息 市场监管总局领导班子确立，药械监管迈上新征程！

“大市场监管格局”迅速建立>>

专业委员会 奖罚分明｜标技委考核评估方案公布

旨在加强对医疗器械标准化技术委员会的管理，提升标准工作水平。

监管新闻 焦红出席中美医疗器械监管交流活动

就美国医疗器械监管法规和监管理念的发展及监管的经验和做法进行了讨论交流。

监管新闻 "深化改革新CP"CMDE创新上海服务站揭牌

希望大胆改革创新，打造先行先试试验田。

指导原则 通告｜CFDA发布2项指导原则

眼科超声诊断及飞秒激光治疗机指导原则发布。

FDA新闻 药械组合新时代"自带传感器的药品"

FDA批准首个嵌有传感器，可以跟踪患者服用情况的产品上市。

监管新闻 众说｜药监机构变革的回顾与展望

化零为整，剖析机构改革的背后

监管新闻 监管新典范：100人与7千监管对象的对决

构建了医疗器械全方位科学监管体系，有力地提升了医疗器械质量安全保障水平。

召回与警戒 因用药不足风险，史密斯在华召回37万储液盒

1项I级，19项III级