指导原则 三项指导原则制定 | 征求意见中

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法规分析 注册资料新规出炉—10月8日施行！

10月8日起施行！

产品标准 公示！国家药监局今年拟将制修订这些医疗器械标准

年度计划来啦！

法规分析 医疗器械光辐射危害 | 如何应对？

应按照以下优先顺序进行

监管新闻 最新印发 | 2024年国家医疗器械抽检产品检验方案

最新印发！

指导原则 五项指导原则正式发布！

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法规汇总 器审增补 | 新一批产品临床评价推荐路径

增补新一批具体产品临床评价的推荐路径

法规汇总 医疗器械临床试验机构检查新规 | 二次征求

二次征求！

法规汇总 一文汇总 | 医疗器械说明书、技术要求编写要点

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法规分析 货架有效期 | 验证过程、影响因素、验证资料

货架有效期