指导原则 一项指导原则发布！

点击下载！

法规汇总 临床试验抽查 | 《错题簿》

温故知新

指导原则 一项指导原则征求意见

点击下载

法规汇总 CMDRA专栏 | 医械资料包（二）

点击下载！

指导原则 三项指导原则正式发布！

点击下载！

指导原则 两项指导原则征求意见！

点击下载！

产品标准 GB 9706系列标准资料包更新啦！

点击下载！

指导原则 又一款产品指导原则公布！

点击下载！

法规汇总 豁免目录产品 | 临床评价资料要求

点击下载

法规汇总 国家药监局：规范委托生产注册证管理

新规！