创新产品 全球首款！又一国产创新器械拿证！

全球首款双源、双探测器的口腔CBCT产品！

监管新闻 NMPA：持续加大执法办案力度，严厉打击违法违规行为！

严惩不贷！

法规汇总 猴痘病毒核酸检测试剂技术审评要点发布！

点击下载！

产品标准 人工智能医疗器械：2项标准征求意见！

点击下载法规原文！

法规汇总 8项产品临床评价推荐路径发布！

点击下载！

法规汇总 医疗器械安全和性能基本原则符合性技术指南发布！

点击下载！

类别属性界定 2022年医疗器械分类界定结果汇总发布！

共369个！

产品标准 GB/T 16886.12 等7项标准征求意见！

点击下载！

监管新闻 关于人类遗传资源信息备份平台迁移及更名的公告

网站将更名、电话将变更！

指导原则 新规速递：一项指导原则征求意见！

点击下载！