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资讯分析
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法规汇总 10种产品《医疗器械分类目录》内容调整!
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2022-03
法规汇总 《医疗器械委托生产质量协议编制指南》发布!
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法规汇总 《禁止委托生产医疗器械目录》发布!
点击下载法规原文!
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法规汇总 《医疗器械生产质量管理体系年度自查报告编写指南》发布!
法规汇总 《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》有关事项实施通告
强调五点!
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监管新闻 《人类遗传资源管理条例实施细则》征求稿发布!
征求意见!
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产品标准 标准快讯:一项行标征求稿发布!
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产品标准 标管中心:11项强标立项征求意见!
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指导原则 法规快讯:2项指导原则正式稿发布!
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法规汇总 CMDE:新冠抗原试剂等4项技术审评要点发布!
点击下载法规原文
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