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资讯分析
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监管新闻 械企注意:以下情形,将依法择重处罚!
《广东省药品监督管理局规范行政处罚自由裁量权适用规则》公布
24
2021-02
产品标准 医用超声设备标准制修订,开始征集!
医用超声设备标准制修订项目的征集通知:
22
政策导向 这7类医疗装备,未来国家将重点发展!
《医疗装备产业发展规划(2021-2025年)》征求意见稿公布!
20
监管新闻 国家局新认定20家器械重点实验室名单公布!
第二批重点实验室名单公布!
18
唯一标识 北京:将在34家单位开展唯一标识工作!
北京市推进医疗器械唯一标识系统全域试点工作方案
09
出口批件 医疗器械出口,以下证明文件不再要求提交!
2月9日,药监局发布公告决定取消8项证明事项。其中有3项和医疗器械的出口有关:
指导原则 53项已发布指导原则征集修订建议啦!
我中心拟于近期启动2021年度指导原则修订工作,修订重点为2014年以前发布的指导原则,
产品标准 注意:10项医疗器械行标将于3月实施!
2020年《中国医疗器械标准管理年报》发布
07
法规分析 定了!《医疗器械临床使用管理办法》3月1日起施行!
《医疗器械临床使用管理办法》主要内容解读
05
产品标准 标管中心:拟对123项医疗器械标准进行培训!
培训计划下载!
03