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资讯分析
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指导原则 53项已发布指导原则征集修订建议啦!
我中心拟于近期启动2021年度指导原则修订工作,修订重点为2014年以前发布的指导原则,
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2021-02
产品标准 注意:10项医疗器械行标将于3月实施!
2020年《中国医疗器械标准管理年报》发布
07
法规分析 定了!《医疗器械临床使用管理办法》3月1日起施行!
《医疗器械临床使用管理办法》主要内容解读
05
产品标准 标管中心:拟对123项医疗器械标准进行培训!
培训计划下载!
03
指导原则 药监局发布医用磁共振成像系统同品种临床评价技术审查指导原则
最新发布
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法规分析 港澳医疗器试点城市确定啦!接下来会发生什么?
《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》试点城市已定!
审评信息公开 第100个创新产品审评报告来了!
髂动脉分叉支架系统
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2021-01
产品属性界定 中检院:人工智能医疗器械领域标准开始征集提案啦!
1月25日,中检院发布《征集2022年人工智能医疗器械领域标准立项提案的函》详情:
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政策导向 卫健委:即日起!进口物品必须提供新冠病毒核酸检测报告!
1月25日,国家卫健委职业健康司印发《进口物品生产经营单位新冠病毒防控技术指南》(下简称指南)
监管新闻 中检院紧急通知:非必要非紧急建议客户暂缓送检
1月22日,中检院发布《调整我院检验业务的紧急通知》详情:
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