飞行检查 国家局飞检通报：1械企立即停产整改！

近日，国药监局对武汉半边天微创医疗技术有限公司进行了飞行检查，发现企业质量管理体系存在以下缺陷：

优秀国产 人工晶体、远程诊断、可视喉镜等27个品目将成为下一批国货之光！

最近公布的第六批优秀国产没有你？别灰心，第七批已经开始遴选啦！以下这些品目都有机会。下一个登上光荣榜的就是你~

企业处罚 一企业存严重缺陷，立即停产整改！

昨日，广东省药监局发布一则通知：责令开平市蓝虹医疗器械有限公司停产整改。到底是什么情况？一起来看看！

检查计划 注意：多地陆续开展临床试验抽查工作！（附产品清单）

近期，北京、上海、江苏、广东陆续发布《2020年医疗器械临床试验监督抽查》的通告，小编已为您汇总抽查项目清单，快来看看吧！

监管新闻 2021年指导原则制修订计划，就等你的意见了！

近日，器审中心发布《关于征集2021年度医疗器械注册技术审查指导原则制修订工作计划建议的通知》，大家可从制订和修订两方面分别提出意见和建议，扫描二维码下载意见反馈表：

创新产品 定了，第六批优秀国产医疗设备榜单公布！

经过长达9个月的遴选，第六批优秀国产医疗设备确定了最终名单，看看你的产品有上榜吗？

法规分析 器械行标征集意见啦！附原文~

近日，中检院发布两项行业标准征求意见稿，以下为详细内容：

创新产品 创新 | 又一国产器械获批上市！

9月10日，药监局公布珠海通桥医疗科技有限公司生产的创新产品“取栓支架”获批上市！以下为详细内容：

IVD试剂 中检院：10款国家参考品研制完成，说明书意见征集中

近日，中检院发布《关于10个注册检验用体外诊断试剂国家参考品说明书公示的通知》，现就说明书内容向社会公开征求意见，请于2020年9月25日前反馈。

产品标准 敲黑板！50项国行标即将实施，影响你我他

哪些行标和国标即将实施？什么时候实施？小编已为您整理出来了~快拿出小本记下吧！