登录 注册
全部资讯
网罗医疗器械领域资讯,系统分类、编辑汇总,呈现给您一个支持存储、查询、调用的专业资讯中心。
您的位置:资讯分析>全部资讯
资讯分析
标题
法规分析 最新指导原则+行标征求意见稿发布,可下载原文!
今天,小编为您收集到3项行业标准,及1项试剂指导原则征求意见稿。需要下载原文的小伙伴,扫描下方二维码即可~以下是详细内容:
27
2020-08
统计数据 27省二类注册收费标准,8地区全项免收!
近日,山东省发改委发布《关于重新明确药品和医疗器械产品注册收费标准的通知》,将国产二类医疗器械项目的注册费整体下调30%。据统计,2020年已有9个地区下调了收费标准。以下为具体内容:
飞行检查 七夕礼物:110项飞检不合格送给你!
近日,国家药监局核查中心公布了一批飞检情况汇总,涉及11家企业110项不合格!一起来看吧↓
26
飞行检查 药监局GMP飞检 责令企业立即停产!
近日,国药监局对永城市科技试验厂进行了飞行检查,发现企业质量管理体系存在缺陷,一起来看看吧!
25
法规分析 征求意见啦:4项行标+2项产品指导原则
今天,小编为您收集到4项牙科行业标准,及2项试剂指导原则征求意见稿。以下是详细内容:
21
飞行检查 21家企业遭遇飞检,暴露上百项缺陷!
今年6月8日至14日,四川局组织集中开展了1批医疗器械飞行检查工作。其中,生产环节共发现缺陷项137项;经营环节共发现缺陷项5项;使用环节共发现缺陷12项。请看详细内容:
召回与警戒 多家知名企业召回,这些原因要重视!
8月18日,药监局公布了近期医疗器械召回,8项二级召回,4项三级召回。请看详细内容:
20
飞行检查 国家局飞检出击,4企业立即停产!
近日,国药监局发布对广州润虹医药科技股份有限公司等4家企业停产整改的通知,以下是通报名单及详细内容:
19
法规分析 3项行标征求意见,是否涉及你的产品?
近日,全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备分技术委员会(SAC/TC10/SC 2)对以下三项行业标准征求意见:
18
法规分析 器审中心:3项指导原则征求意见
3项指导原则征求意见
14