培训 公益直播：经营合规者将要迎接的挑战与红利

医疗器械经销商应如何把握2020年最大的政策红利，12日晚8点我们不见不散。

培训 从“新冠应急”看IVD研发成果快速注册上市

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法规分析 医疗器械广告审查文书出台，一键下载范本！

市场监管总局发布医疗器械广告审查范本，涉及4项申请文书、10项送达文书。

法规分析 终于来啦：进口转产国内这些资料可用原来的！

3月5日，药监局发布了《已获进口医疗器械注册证的产品转移中国境内企业生产有关事项公告（征求意见稿）》。

指导原则 药监局连发7项体外诊断试剂指导原则，可下载原文！

刚刚，药监局发布了7项体外诊断试剂注册指导原则。

召回与警戒 FDA发布2款产品1级召回

1级召回是FDA最严重的召回级别。

政策导向 浙江关闭应急审批通道，已获批产品需申报延续！

浙江省下调响应等级，同时调整应急审批程序。

产品标准 13项行业标准1项修标单新鲜出炉！

昨天，药监局发布了13项行业标准和1项标准修改单，快来围观吧！

政策导向 默示许可公布首个临床试验，“摇头制”真的来了！

器审中心网站“临床试验默示许可”一栏，终于有数据啦！

上市批件 14款新冠检测试剂盒获批，1款获欧盟自由销售证书！

我国获批14款2019新冠病毒检测试剂盒，其中1款获得欧盟自由销售证书！