真实性核查 临床试验又出真实性问题，一年内不予受理！

国家药监局发布通告，一家企业临床试验存在真实性问题。

法规分析 江苏省：医疗器械应急备案改为应急审批！

今天，江苏省药监局发布了关于调整医用防护服、口罩应急备案改为审批的通知，规定于3月1日起执行。

监管新闻 广东局：停止应急审批，已获证企业免费注册

广东将在3月1日关闭应急审批通道。

企业排名 全球械企排行TOP100，7家中国企业上榜！

近日，外网QMED发布了《2019年医疗器械企业百强榜单》，共有7家中国企业上榜。

法规分析 CMDE：延续，补正资料可延期啦，3至12个月！

今天，器审中心发布了疫情结束后的延续注册和补正资料提交工作安排。

产品标准 中检院网站崩了？一次惊心动魄的标准检索~

你知道怎么在中检院查询行业标准吗？

召回与警戒 FDA一级召回，涉及三大知名企业

FDA发布3大知名械企1级召回，已有死亡报道。

法规分析 云南局：口罩等防疫医疗器械可先生产后审批

拟生产企业可以是器械企业，也可以是其它工业制造行业企业。

法规分析 官方发文：许可证过期可先生产后补资料！

疫情期间影响证件延续怎么办？药监局发文了！

上市批件 220个医疗器械产品获批注册

刚刚，药监局发布了2019年12月批准注册产品清单，共有产品220项。