数据统计 2019年器械注册工作报告，注册受理项目增加37.8%

刚刚，药监局发布了《2019年度医疗器械注册工作报告》。

政策导向 应急通道陆续关闭，已获证产品需延续或重新注册！

多省关闭应急审批通道，已获应急注册证的企业要如何继续生产？

上市批件 NMPA应急审批19款试剂盒，FDA批准2企业检测方案

截至目前，国家局已应急审批19个新冠病毒检测试剂盒，其中核酸检测11个、抗体检测8个。

飞行检查 飞检停产期间发现生产迹象，这家企业“凉凉”了

停产期间私自恢复生产将导致何后果？

法规分析 质量抽查管理办法出台,抽样时进行现场检查并取证

3月13日，药监局发布《医疗器械质量抽查检验管理办法的通知》，（食药监械监〔2013〕212号）和（食药监办〔2014〕213号）同时废止。

法规分析 审评工作依据来啦，器械安全和性能基本原则！

3月10日，药监局发布了《医疗器械安全和性能基本原则的通告》。

指导原则 药监局连发7项指导原则，一键下载原文

近日，国家药监局发布了7项指导原则，欢迎大家查看下载。

培训 2020年器械经营的红利何在？今晚揭晓

直播没看过瘾？没关系，ppt已经帮你准备好啦，点击文末的“附件下载”即可下载~

产品标准 24项行业标准6项修标单即将实施

3月6日，药监局发布了24项行业标准与6项标准修改单。

上市批件 疫情期间应急审批医疗器械超200件！

今天，在国务院举办新闻发布会上，国家药监局副局长颜江瑛对医疗器械应急审批情况做了汇报。