RA日记 谁能救救我丨RA职业病——注册发补篇！

做RA太难了，没个好心脏真不行。。。

企业排名 “中国合伙人”：迈瑞、联影、先健

三巨头联盟：迈瑞、联影、先健......

企业排名 疫情期间，哪些器械企业Q1利润过亿?

迈瑞大量走货，医疗器械行业成为疫情中最亮眼的存在！

创新产品 2款创新产品获批上市，附完整清单

近日，药监局发布了2款创新医疗器械上市通知。

企业处罚 5家企业被通报，涉及违规认证和销售劣质口罩！

近日，市场监管总局发布了《“联合双打行动”典型案例》，涉及5家企业！

国际贸易 5月10日起，全国暂停防疫物资市场采购方式出口！

新政策发布，进一步加强防疫物资出口监管。

法规分析 人因设计指导原则出炉，二、三类产品注册适用！

昨天，器审中心发布了《医疗器械人因设计技术审查指导原则（征求意见稿）》。

法规分析 无源医疗器械产品原材料变化评价指南

无源医疗器械产品原材料变化怎么办，药监局出规定啦！

法规分析 即日起CA证书可免费更新，有效期延续一年！

刚刚，器审中心发布了《关于医疗器械注册电子申报信息系统数字认证证书更新有关事宜的通知》。

RA日记 怎么让审评沟通向着预期方向发展？

与审评沟通结果不理想，是因为嘴皮子不够6吗？