上市批件 17省启动应急审批，已放行70+产品

17省发布医疗器械应急审批程序，已批准注册产品72项！

企业处罚 3家经营企业被处罚，1家因向无资质企业销售！

经营企业处罚案，都是因为资质！

法规分析 给你支招，疫情期间审评发补咨询应注意这些点！

疫情期间补正问题、注册前问题如何咨询，戳这里~

RA日记 疫情期间注册检验怎么办，这些省发通知了！

盘点受疫情影响暂停现场受理的检测所。

上市批件 8款新型冠状病毒检测产品已应急审批

截至2月1日，已应急审批7个新型冠状病毒核酸检测试剂。

法规分析 疫情期间，应急器械注册免费！

山西省将免收省内疫情防控所需器械注册费。

管理工具 你春节前假装工作的样子

春节前夕看到同事都在忙，其实他们是在做这件事。。。

IVD试剂 6家IVD企业研发成功病毒检测试剂盒

新型冠状病毒确认人传人，现已有诊断产品研究成功！

法规分析 未注册应急器械紧急进口通知！

提供境外上市证明及检测报告，可办理紧急进口。

法规分析 疫情期间器械受理及咨询业务安排！

为应对新型冠状病毒风险，器审中心将调整医疗器械受理及咨询业务安排。