法规分析 医疗器械分类界定申请资料填报指南

填报指南！

法规分析 医疗器械生产监督检查 | 重点检查内容

重点检查内容

法规分析 医疗器械软件 | 变更注册须知

变更注册！

法规分析 医疗器械临床试验 | 伦理审查原则与要求

点击下载！

监管新闻 医械监管 | 这些行为将面临“禁业处罚”

引以为戒！

法规分析 免临床评价目录产品 | 对比说明要求

点击下载

指导原则 4项指导原则正式发布！

点击下载！

产品标准 GB 9706系列标准资料包更新啦！

点击下载！

法规分析 体外诊断试剂变更注册审查指导原则征求意见！

点击下载！

法规分析 医械GSP修订草案征求意见!

点击下载！