监管新闻 注册证纠错 | 已纳入eRPS系统业务范围

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法规分析 医疗器械临床评价等同性论证 | 基本要求

基本要求如下：

法规分析 医疗器械临床评价等同性论证—对比器械的选择

如何选择对比器械？

法规分析 医疗器械产品技术要求 | 主要内容及编写要求

如何编写？

法规汇总 GB 9706系列标准 | 资料包请查收

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指导原则 多项指导原则，接踵而至！

近期多项指导原则发布，一键下载！

指导原则 新规 | 一项指导原则发布！

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法规分析 GB 9706系列标准 | 延续注册有关问答

马上就要实施啦！

法规汇总 新规征求 | 医械临床试验机构检查要点及判定原则

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法规分析 注册体系核查 | 这些问题不能有！

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