法规分析 医疗器械产品技术要求 | 主要内容及编写要求

如何编写？

法规汇总 GB 9706系列标准 | 资料包请查收

点击查收！

指导原则 多项指导原则，接踵而至！

近期多项指导原则发布，一键下载！

指导原则 新规 | 一项指导原则发布！

点击下载！

法规分析 GB 9706系列标准 | 延续注册有关问答

马上就要实施啦！

法规汇总 新规征求 | 医械临床试验机构检查要点及判定原则

点击下载！

法规分析 注册体系核查 | 这些问题不能有！

提醒！

指导原则 多项指导原则即将制修订

是否影响你的产品？

监管新闻 医械独立软件 | 现场核查常见问题分析

关注！

类别与属性界定 提醒 | 30个医疗器械被除名！

点击下载！