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资讯分析
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法规汇总 即日起!医疗器械主文档登记!
刚刚!国家药监局发布关于医疗器械主文档登记事项的公告:
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2021-03
类别属性界定 《重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则》(征求意见稿)征求意见啦!
《重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则》(征求意见稿)发布
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法规分析 福建:7月1日前,III类产品标识应上传至国家局!
2月26日,福建省药监局发布关于全面推进医疗器械唯一标识系统建设工作的通知:
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RA日记 医疗器械注册电子申报关联提交操作流程
今天聊聊医疗器械注册电子申报关联提交操作流程:
法规分析 《医疗器械应急审批程序(修订稿征求意见稿)》公开征求意见!
内容摘要
08
监管新闻 符合以下条件的械企,注册免体考!
近日,广东药监局发布通告,对第二类医疗器械注册的有关事项进行了优化调整:
04
产品标准 标管中心:2022年标准制修订项目开始征集啦!
开始征集!!!
03
RA日记 医美整形类器械的安全有效性对申报的影响
正所谓爱美之心人皆有之,今天小编就来跟大家聊聊医美整形类器械的安全有效性对审评的影响:
召回与警戒 最新警戒快讯:同一械企2产品存在致命隐患!
2月26日,药监局发布今年第2期《医疗器械警戒快讯》,1知名械企2个产品存在致命隐患;
02
指导原则 《胶原蛋白生物材料命名指导原则》征求意见啦!
《胶原蛋白生物材料命名指导原则》征求意见
26
2021-02