指导原则 医疗器械产品技术要求编写注册审查指导原则征求意见！

产品技术要求！

产品标准 标管中心：2项行标准修改单征集意见！

修改了哪些内容？对你是否有影响？

产品标准 定了！41项行标将于明年9月实施！

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指导原则 2项指导原则发布！跟你的产品有关吗？

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产品标准 3项标准征求稿发布！速来围观！

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法规分析 NMPA：3个涉企经营许可事项审批时限缩短

官方发文，涉及多个事项改革

指导原则 4项指导原则征求稿发布！影响你的产品吗？

是否和你的产品有关呢？

法规汇总 《医疗器械/体外诊断试剂注册与备案管理办法》修订重点概览

修订重点内容包括：

创新产品 CMDE公示：5产品拟进创新&优先通道！

最新公示！

监管新闻 国家局：关注医用超声耦合剂使用不当的风险

关注！