唯一标识 北京：将在34家单位开展唯一标识工作！

北京市推进医疗器械唯一标识系统全域试点工作方案

出口批件 医疗器械出口，以下证明文件不再要求提交！

2月9日，药监局发布公告决定取消8项证明事项。其中有3项和医疗器械的出口有关：

指导原则 53项已发布指导原则征集修订建议啦！

我中心拟于近期启动2021年度指导原则修订工作，修订重点为2014年以前发布的指导原则，

产品标准 注意：10项医疗器械行标将于3月实施！

2020年《中国医疗器械标准管理年报》发布

法规分析 定了！《医疗器械临床使用管理办法》3月1日起施行！

《医疗器械临床使用管理办法》主要内容解读

产品标准 标管中心：拟对123项医疗器械标准进行培训！

培训计划下载！

指导原则 药监局发布医用磁共振成像系统同品种临床评价技术审查指导原则

最新发布

法规分析 港澳医疗器试点城市确定啦！接下来会发生什么？

《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》试点城市已定！

审评信息公开 第100个创新产品审评报告来了！

髂动脉分叉支架系统

产品属性界定 中检院：人工智能医疗器械领域标准开始征集提案啦！

1月25日，中检院发布《征集2022年人工智能医疗器械领域标准立项提案的函》详情：