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资讯分析
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政策导向 卫健委:即日起!进口物品必须提供新冠病毒核酸检测报告!
1月25日,国家卫健委职业健康司印发《进口物品生产经营单位新冠病毒防控技术指南》(下简称指南)
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2021-01
监管新闻 中检院紧急通知:非必要非紧急建议客户暂缓送检
1月22日,中检院发布《调整我院检验业务的紧急通知》详情:
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召回与警戒 今年首期警戒快讯:5大知名械企产品存在致命安全隐患!
1月22日,药监局发布2021年第1期《医疗器械警戒快讯》。多家知名械企产品存在安全隐患,召回原因、措施等信息如下:
优秀国产 第7批优秀国产医疗设备现在开始申报啦!!
中国医学装备协会第七批优秀国产医疗设备遴选准备工作已就绪,现就申报工作通知如下:
飞行检查 飞检后如何复产?6项缺陷与整改情况分享!
飞检后整改复产实例分享!
监管新闻 海关发布:2进口医疗器械不合规!退运!
2起进口不合格医疗器械
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法规分析 UDI如何实施?如何编制?全在这儿了!
为了让大家更好的完成产品注册工作,小编从整理了以下内容
指导原则 器审中心发布2则征集通知!
器审中心发布2则指导原则编制工作征集通知
指导原则 国家药监局发布3项体外诊断试剂指导原则
国家药监局发布3项体外诊断试剂指导原则
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豁免目录 重磅!第二批免临床医疗器械目录发布!
今日,国家药监局发布第二批免于进行临床试验医疗器械目录
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