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资讯分析
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监管新闻 国务院发布促进“互联网+医疗健康”发展意见
健全“互联网+医疗健康”服务体系,完善“互联网+医疗健康”支撑体系,加强行业监管和安全保障,三大内容给予发展意见。
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2018-05
创新产品,优先审批,上市批件 上市赛道选手多,创新优先捷报频!
1创新产品获批,公示时间:2018年4月27日至2018年5月11日,2产品优先审批获批,公示时间:2018年4月27日至2018年5月4日,1产品成功上市,详情请看>>
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2018-04
企业处罚 广告处罚案例"今日头条"成典型,罚没94万
国家市场监督管理总局公布2018年第一批典型虚假违法广告案例。
指导原则 国药监局发布2项指导原则
软性接触镜和人类体外辅助生殖技术用液2项注册技术审查指导原则的通告。
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新技术 癌细胞在血管中自由穿梭3D动图震撼来袭!
多角度清晰展现癌细胞如何在血管里自由穿梭活动3D动图。
RA日记 5~6月,器审中心受理前技术问题咨询安排
为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,CMDE发布5-6月受理前咨询工作安排通告。
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法规分析 怎么对生产企业管理者代表进行监管?你来定!
国家药品监督管理局组织编写了《医疗器械生产企业管理者代表管理指南(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。请于2018年5月10日前以电子邮件反馈至国家药品监督管理局。
企业排名 马爸爸已成功备案器械网络交易第三方平台!
医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应向所在地省级省食品药品监督管理局备案。
类别属性界定 第六批药械组合产品属性结果公示!
公示5项产品,1项以医疗器械为主的药械组合产品。
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质量公告 质量抽检|上海一季度不合格产品公示!
上海局今年第一季度抽检不合格品名单公布!
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