产品标准 敲黑板！50项国行标即将实施，影响你我他

哪些行标和国标即将实施？什么时候实施？小编已为您整理出来了~快拿出小本记下吧！

法规分析 CMDE：产品指导原则+编制单位征集意见

近日，器审中心发布两项征集信息：征求《超声软组织切割止血系统同品种临床评价技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知和征集编制《药械组合医疗器械注册申报资料撰写指导原则》参与单位的通知：

召回与警戒 警戒快讯：多家知名械企 I 级召回

近日，国家药品不良反应检测中心发布《2020年第8期医疗器械警戒快讯》，汇总了近期美国FDA、英国MHRA发布的警示信息，含I级召回：

职业规划 钢铁侠向你抛出橄榄枝，MA,RA,QA你接不接？？？

“钢铁侠”马斯克又来搞事情啦，上次用特斯拉零件造呼吸机缓解疫情，这次他又定了新的小目标，用“脑机接口”治疗癫痫、重度抑郁、自闭症、阿尔兹海默症、帕金森综合症这些困扰人类的神经疾病，据说FDA已经同意进行临床试验了。感觉他现在急需的是MA,R

管理工具 eRPS客户端升级，9.11之前抓紧啦～

近日，“eRPS技术支持”QQ群中，器审中心工作人员发布关于eRPS客户端升级一事的公告，电子申报的小伙伴要注意喽！

行业排名 乘风破浪的器械企业，71家A股上市械器利润表出炉！

2020年上半年受全球疫情蔓延带来的冲击影响,A股上市公司业绩整体出现下滑，然而，医疗器械等抗疫股却逆势上涨。请看详细内容：

召回与警戒 刚刚，国家药监局公布近期召回产品！

哪些产品被召回了？原因是什么？请看详细内容：

RA日记 审评老师戴上口罩之后，您能认出几位？

转眼间，今年已经过了一大半，遥想上次见到审评老师，已是2019年的事了…

行业排名 快讯 | 2019届医院百强名单出炉！

近日，艾力彼医院管理研究中心发布2019~2020年中国顶级医院100强、地级市医院500强、县级医院500强。下滑查看榜单↓

监管新闻 速看！器审中心9~10月受理前咨询安排

近日，器审中心发布《关于2020年9月～10月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告》，详细内容如下：