官方答疑 医疗器械注册电子申报信息系统数字认证（CA）证书申领的系列问答之三：《CA证书管理员授权委托书》中有效授权日期应如何填写？

有效授权日期长短无限制，但是……

官方答疑 医疗器械注册电子申报信息系统数字认证（CA）证书申领的系列问答之三：不同子公司（对应不同的统一社会信用代码）的CA证书管理员可以任命同一人吗？

企业可以根据自身情况决定。

官方答疑 医疗器械注册电子申报信息系统数字认证（CA）证书申领的系列问答之三：CA证书管理员的任命有什么要求吗？是否必须由CA证书管理员去现场办理CA的领取？

CA证书管理员责任重大，企业应建立内部管理制度。

官方答疑 医疗器械注册电子申报信息系统数字认证（CA）证书申领的系列问答之二：CA证书申请审核通过后预约现场办理的时限要求？

申请人可在2个月（60天）内登录系统预约现场领取。

官方答疑 医疗器械注册电子申报信息系统数字认证（CA）证书申领的系列问答之二：CA申领通道开放后有时限要求吗？

没有时限要求，CA申领通道长期开放。

官方答疑 医疗器械注册电子申报信息系统数字认证（CA）证书申领的系列问答之二：提交了CA证书的申请后多久能领取？

自网上提交申请至现场领取完成全程约在30个工作日以内，CA申请人可登录系统查看审核进度。

官方答疑 医疗器械注册电子申报信息系统数字认证（CA）证书申领的系列问答之一：申领CA时正在办理过程中的业务怎么办？

老账号与CA账号下的数据是相互独立的。

官方答疑 医疗器械注册电子申报信息系统数字认证（CA）证书申领的系列问答之一：为什么通过账号密码登录进入“医疗器械注册企业服务平台”后只能看到“注册申报”管理模块，而没有CA申领的入口？

申领CA需先在“医疗器械注册企业服务平台” 注册新账号。

官方答疑 医疗器械注册电子申报信息系统数字认证（CA）证书申领的系列问答之一：CA申领的主体？

拟（通过eRPS系统）办理国家药监局医疗器械注册有关业务的申请人/注册人需要申领CA。

官方答疑 输注类产品能否以细菌内毒素指标来判定有无热原反应的潜在风险？

不能。因为热原反应是临床使用输注类产品最严重的不良反应之一……